Препарат, одобренный для применения среди пациентов старше 12 лет, появится на рынке под торговым наименованием Нукала (Nucala), говорится в пресс-релизе FDA, пишет remedium.ru.
В ходе клинических исследований было показано, что при введении мемолизумаба раз в четыре недели у пациентов наблюдается снижение частоты тяжелых астматических приступов в среднем на 50%. Также на фоне нового препарата снижается потребность пациентов в ингаляционных кортикостероидах.
Читайте такжеFDA сообщила об ошибках при назначении лекарств со схожими названиями
Наиболее распространенными побочными эффектами мемолизумаба являются головные боли, воспалительная реакция в месте инъекции, боли в спине и усталость.
Меполизумаб является моноклональным антителом к интерлейкину-5 (IL-5), стимулирующему рост и активность эозинофилов. В сентябре этого года мемолизумаб был рекомендован к одобрению в ЕС. Ожидается, что окончательное решение Европейское медицинское агентство (EMA) озвучит до конца текущего года.