Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) обнаружило возможную связь между редкими случаями свертывания крови в венах с вакциной от коронавируса Johnson&Johnson.
Об этом сообщает Reuters.
Регулятор рекомендовал разработчику указать тромбоз как побочное действие прививки.
Европейский регулятор также рекомендовал Johnson&Johnson и AstraZeneca добавить иммунную тромбоцитопению, нарушение свертываемости крови, вызванное ложной атакой тромбоцитов организма, в перечень побочных эффектов с неизвестной частотой.
Читайте такжеВ США создали таблетки, защищающие от тяжелой формы COVID-19J&J ответила, что хотя шансы столкнуться с такими эффектами очень низкие, она прислушается к рекомендациям EMA и обновит информацию о вакцине.
"Мы решительно поддерживаем повышение осведомленности о признаках и симптомах редких случаев, чтобы их можно было быстро выявить и эффективно лечить", – цитирует агентство заявление компании.
Вакцины J&J и AstraZeneca ранее связывали с очень редкой комбинацией свертывания крови и низкого количества тромбоцитов (тромбоза с синдромом тромбоцитопении).
Обе вакцины разработаны на безвредных векторных вирусах, инструктирующие клетки человека вырабатывать белки, которые, в свою очередь, формируют "щит" против будущего инфицирования коронавирусом.
EMA сообщило, что новое, возможно опасное для жизни, состояние свертывания крови (венозная тромбоэмболия) должно быть указано на этикетке продукта J&J.
Венозная тромбоэмболия обычно начинается с образования сгустков крови в вене ноги, руки или паха, которые затем перемещаются в легкие и блокируют кровоснабжение. Среди причин – преимущественно травмы или пролежни у лежачих пациентов. Противозачаточные таблетки и ряд хронических заболеваний тоже считаются факторами риска.
Вас также могут заинтересовать новости