Испытания в США подтвердили, что противовирусный препарат Ремдесивир снижает смертность и сокращает время до выздоровления у пациентов с COVID-19.
До сих пор единственным лекарством, снижающим смертность от коронавируса, был Дексаметазон, стероид, подавляющий иммунную систему за счет своего противовоспалительного действия. А Ремдесивир непосредственно устраняет причину заболевания, подавляя сам вирус, отмечают медики, пишет НВ.
Препарат, разработанный Gilead Sciences, был одобрен для использования Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США в рамках «разрешения на применение в экстренных случаях» еще 1 мая. Недавно его использовали для лечения президента Дональда Трампа.
Компания Gilead Sciences утверждает, что препарат имеет значительные преимущества для пациентов, но до сих пор достоверных данных не было. Именно поэтому так важны результаты исследования ACTT-1.
В исследовании приняли участие 1062 пациента с признаками инфекции нижних дыхательных путей. Это исследование следует золотому стандарту: двойное слепое, рандомизированное и контролируемое, и, как и большинство исследований, опубликованных в ведущих медицинских журналах, на первый взгляд результаты довольно впечатляющие.
Авторы работы обнаружили, что у пациентов, которые получали препарат, улучшилось состояние и они выздоровели быстрее, у них с меньшей вероятностью прогрессировало тяжелое заболевание, они были выписаны из больницы раньше и имели более низкий уровень смертности — 11,4% по сравнению с 15,2% у пациентов, получавших «обычное» лечение.
Основываясь на этих положительных результатах, было бы соблазнительно сделать вывод, что все пациенты, у которых есть заболевание, должны получать это лекарство, но поскольку оно стоит около $2340 для лечения одного пациента, и, вероятно, будет в дефиците в обозримом будущем, этот вопрос требует более тщательного анализа.
Использование любого лекарства также имеет потенциально негативные последствия. К примеру, Ремдесивир существует недостаточно долго, чтобы иметь репутацию в отношении безопасности, и количество сообщений о побочных эффектах у пациентов с COVID-19 продолжает расти.
Более того, анализ подгрупп показал, что единственными пациентами, для которых была продемонстрирована убедительная польза Ремдесивира, были те, которые были менее тяжелыми и получали только дополнительный кислород, а не находились на ИВЛ. Другой интересный анализ подгрупп показал, что пациенты, получавшие дексаметазон, показали дополнительные преимущества при добавлении Ремдесивира в протокол лечения, это также является хорошей новостью.
Когда Ремдесивир будет в Украине
Уже через неделю в Украину поступит препарат Ремдесивир для лечения пациентов с коронавирусной инфекцией. Об этом сообщил глава Минздрава Максим Степанов в эфире программы "Свобода слова" на ICTV.
"Через неделю у нас будет лекарственное средство Ремдесивир, которое себя хорошо показало в США и других странах. Мы уже заключили соответствующее соглашение, и через неделю оно поступит в наши больницы", – заявил Степанов.
Также он добавил, что в Украине появятся еще иммуноглобулины, которые необходимы пациентам с тяжелым течением болезни. По его словам, в Минздраве пока рассчитывают необходимую сумму средств.
Что известно о Ремдесивире
- Противовирусный препарат Ремдесивир разработали для борьбы с лихорадкой Эбола, однако он оказался не слишком эффективным для лечения этого заболевания.
- Ремдесивир считают одним из самых перспективных средств для лечения коронавируса. Он демонстрирует успехи во время клинических испытаний.
- В начале октября появилась информация о том, что некоторые из пациентов с COVID-19, которые принимали препарат Ремдесивир, впоследствии имели серьезные побочные эффекты – нарушения в работе почек. Эксперты EMA проверяют, является ли это побочным эффектом.
- Испытания с участием более 1000 человек подтвердили, что Ремдесивир способен снизить смертность от коронавируса и ускорить выздоровление. Сейчас Ремдесивир находится под патентной охраной компании Gilead Sciences.
- В конце июня компания объявила конечную цену продукта. Для генерических версий цена стартует от 320 долларов за курс. Впрочем, поскольку Украина входит в данные лицензий на генерический "Ремдесивир", то может закупить его в 6 раз дешевле.
