Американская транснациональная фармацевтическая компания Pfizer, Inc. объявила начало следующей - второй из трех - фазы испытаний перорального противовирусного препарата PF-07321332 для профилактики COVID-19.
В новом этапе эксперимента будут участвовать люди, проживающие в одном доме с человеком с подтвержденным вирусом SARS-CoV-2 и соответствующими симптомами, сообщает пресс-служба компании.
"В случае успеха, мы считаем, что эта терапия может помочь остановить вирус на раннем этапе - до того, как у него появится возможность широко реплицироваться, - потенциально предотвращая симптоматическое заболевание у тех, кто подвергся воздействию, и подавляя начало инфекции у других", - рассказал главный научный сотрудник и президент отдела международных исследований, разработок и медицины Pfizer Микаэль Долстен.
Фаза 2/3 исследования EPIC-PEP - это рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование, в котором примут участие до 2 660 здоровых взрослых участников в возрасте 18 лет и старше. Участников распределят случайным образом. Одна группа будет принимать препарат PF-07321332, а другая плацебо - два раза в день в течение 5 или 10 дней.
"Основная цель заключается в оценке безопасности и эффективности профилактики подтвержденной инфекции SARS-CoV-2 и ее симптомов до 14-го дня. PF-07321332 представляет собой пероральный противовирусный ингибитор протеазы SARS-CoV-2-3CL, имеющий обнадеживающие доклинические результаты. ... Результаты клинического исследования первой фазы показали, что PF-07321332 безопасен и хорошо переносится", - отметили в компании.
Таблетки против коронавирусной инфекции: что известно
О том, что компания Pfizer начала испытания пероральной противовирусной терапии, которую можно было бы назначать пациентам при первых признаках COVID-19, стало известно в марте 2021 года.
Читайте такжеЭксперты США назвали COVID-вакцину, лучше защищающую от госпитализацииТогда главный научный сотрудник Pfizer Микаэль Долстен рассказал, что терапию можно было бы назначить при первых признаках инфекции.
"Борьба с пандемией COVID-19 требует как профилактики с помощью вакцины, так и лечения тех, кто заразился вирусом. Учитывая способ мутации SARS-CoV-2 и продолжающееся глобальное влияние COVID-19, представляется вероятным, что будет важно иметь доступ к терапевтическим средствам, как сейчас, так и после пандемии", - отмечал Долстен.
Также сообщалось, что Pfizer работает над препаратом, который необходимо вводить внутривенно пациентам с осложнениями в результате COVID-19.
Вас также могут заинтересовать новости:
