Вторник,
22 августа 2017
Наши сообщества

FDA зарегистрировала новый опиоидный анальгетик

Администрация по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) зарегистрировалаопиоидный анальгетик пролонгированного действия для облегчения хронических болей, требующих постоянной медикаментозной терапии

лекарства / Фото УНИАН
 Фото УНИАН

Препарат гидрокодона битартрата, разработки компании Purdue Pharma, появится на рынке под торговым наименованием Хизингла (Hysingla ER). 

Как сообщается на сайте регуляторного органа, лекарственное средство соответствует новым рекомендациям по оценке риска развития зависимости и маркировке опиоидных анальгетиков (Abuse-Deterrent Opioids — Evaluation and Labeling), которые были приняты FDA в январе этого года в рамках программы, призванной обеспечить пациентов опиоидными анальгетиками и в тоже время минимизировать риск развития зависимости, а также не допустить злоупотребления или неправильного применения опиоидов. 

Специалисты FDA разрешили применение Хизинглы только в случаях, если другие методы обезболивания не подходят пациенту по причине непереносимости или неэффективности. Регулятор подчеркивает, что передозировка новым ЛС может привести к смерти пациента. В зависимости от формы выпуска одна таблетка Хизинглы может содержать 20, 30, 40, 60, 80, 100 или 120 мг гидрокодона битартрата. Лекарство предназначено для приема один раз в сутки. 

Безопасность и эффективность ЛС оценивалась в ходе клинических исследований с привлечением 905 пациентов, страдающих хроническими болями в нижней части спины. Наиболее распространенными побочными эффектами препарата были запоры, тошнота, усталость, инфекции верхних дыхательных путей, головокружения, головные боли и сонливость. 

remedium.ru

Читайте о самых важных и интересных событиях в УНИАН Telegram и Viber
Если вы заметили ошибку, выделите ее мышкой и нажмите Ctrl+Enter
Читайте также
Новости партнеров
loading...

Нравится ли Вам новый сайт?
Оставьте свое мнение