Ондансетрон - инструкция, применение, аналоги препарата

Ондансетрон применяют при тошноте и рвоте - в виде инъекций.

Применение Ондансетрона

Показания:

• Тошнота и рвота, вызванные цитотоксической химиотерапией и лучевой терапией.
• Профилактика и лечение послеоперационной тошноты и рвоты.

При назначении препарата пациентам с умеренными и выраженными нарушениями функции печени не рекомендуется превышать дозу 8 мг в сутки. При вираженом блюваннев результате химиотерапии эффективность препарата можно повысить путем разового внутривенного введения глюкокортикоидов (например 20 мг дексаметазона) до начала химиотерапии.

Ондансетрон удлиняет интервал QT в зависимости от дозы. Сообщалось о случаях дрожание/мерцание желудочков («torsadedepointes») при применении ондансетрона. Следует избегать применения ондансетрона пациентам с врожденным синдромом удлинения QT. Ондансетрон следует применять с осторожностью для лечения пациентов, которые имеют или у которых может развиться удлинение интервала QT, включая пациентов с нарушением электролитного баланса, застойной сердечной недостаточностью, брадиаритміями или пациентов, которые лечатся другими препаратами, которые могут вызывать удлинение интервала QT или нарушения электролитного баланса. Перед началом применения следует скорректировать гипокалиемию и гипомагниемию.

После одновременного применения Ондансетрона и других серотонинергических препаратов был описан серотониновый синдром. Если одновременное лечение Ондансетроном и другими серотонинергическими препаратами клинически обосновано, рекомендуется соответствующее наблюдение за пациентом.

У пациентов, которым проводится хирургическое вмешательство в аденотонзилярном участке, применение Ондансетрона для профилактики тошноты и рвоты может маскировать возникновение кровотечения.

Поскольку Ондансетрон ослабляет перистальтику кишечника, следует при застосуваннипрепарата ретельнв наблюдатеігати за пациентами с признаками подострой непроходимости кишечника.

Детям, которые получают препарат вместе с гепатотоксическими химиотерапевтическими средствами, следует тщательно контролировать функцию печени.

Раствор Ондансетрона для инфузионного введения готовят непосредственно перед введением. В случае необходимости его можно хранить до полного использования не более 24 часов при температуре 2-8 °С. Во время проведения инфузии не требует защиты от света при естественном освещении.

При необходимости длительного хранения препарата растворение следует проводить в асептических условиях. Стерилизация ампул в автоклаве запрещена.

Ондансетрон - состав и форма выпуска препарата

Действующее вещество:ондансетрон; 1 мл препарата содержит ондансетрона гидрохлорида дигидрата (в перечисленияванне на ондансетрон) – 2 мг; вспомогательные вещества: кислота лимонна моногидрат, натрия цитрат, натрия хлорид, вода для инъекций.

Лекарственная форма. Раствор для инъекций.

Основные физико-химические свойства: прозрачная бесцветная жидкость.

Фармакотерапевтическая группа. Противорвотные средства и препараты, устраняющие тошноту.

Ондансетрон: как принимать препарат

Препарат вводить внутримышечно или внутривенно путем одноразовой медленной инъекции или путем инфузии. Для приготовления раствора Ондансетрона для инфузии можна применять 0,9% раствор натрия хлорида, 5 % раствор глюкозы, раствор Рингера. Раствор Ондансетрона для инфузионного введения готовить непосредственно перед введением; однако в случае необходимости его можно хранить до полного использования не более 24 часов при температуре 2-8 °С. Во время проведения инфузии не требует защиты от света при естественном освещении.

Тошнота и рвота, вызванные химиотерапией и лучевой терапией. Эметогенный потенциал терапии рака варьирует в зависимости от дозы и комбинации режимов химиотерапии и лучевой терапии. Выбор режима дозирования зависит от тяжести эметогенного влияния.

Эметогенная химиотерапия и лучевая терапия. Назначать раствор в дозе 8 мг внутримышечно или внутривенно медленно, в течение не менее чем 30 секунд, непосредственно перед проведением химиотерапии.

Для профилактики отсроченного или длительной рвоты после первых 24 ч рекомендуется пероральное или ректальное применение препарата.

Высокоеметогенная химиотерапия:

• ·однократная доза 8мг внутримышечно или внутривенно, медленно, непосредственно перед проведением химиотерапии; при введении препарата в дозе выше 8мг Ондансетрон необходимо растворить в 50-100мл 0,9 %раствора натрия хлорида или другого совместимого раствора для внутривенного введения и проводить инфузию не менее 15минут. Одноразовую дозу более 16 мг, применять нельзя.
• ·дозу 8 мг или меньшую дозу не нужно разводить и можно вводить путем медленной внутривенной или внутримышечной инъекции (не менее 30 секунд) непосредственно перед проведением курса химиотерапии, потом еще дважды внутримышечно или внутривенно медленно, в дозе 8 мг с интервалом 2-4 часа или внутривенно капельно в дозе 1 мг/ч в течение 24 часов.

Выбор режима дозирования устанавливает доктор индивидуально, в зависимости от степени выраженности эметогенного эффекта.

Эффективность препарата при высокоэметогенной химиотерапии может быть повышена дополнительным одноразовым введением дексаметазона натрия фосфата в дозе 20 мг перед химиотерапией. Для профилактики отсроченного или длительной рвоты после первых 24 ч рекомендуется пероральное применение препарата в течение 5 дней.

Дети и подростки (в возрасте от 6 месяцев до 17 лет). В педиатрической практике Ондансетрон следует вводить путем внутривенной инфузии в 25-50 мл раствора 0,9% натрия хлорида или другого подходящего растворителя в течение не менее 15 минут. Дозу препарата можно рассчитывать по площади поверхности тела или массы тела ребенка.

Расчет дозы согласно площади поверхности тела ребенка

Ондансетрон следует вводить непосредственно перед химиотерапией путем разовой внутривенной инъекции в дозе 5 мг/м², внутривенная доза не должна превышать 8 мг. Через 12 часов можно начинать пероральное применение препарата, которое может длиться еще 5 дней. Не превышать дозу для взрослых.

Расчет дозы согласно массе тела ребенка

Ондансетрон следует вводить непосредственно перед химиотерапией путем разовой внутривенной инъекции в дозе 0,15 мг/кг. Внутривенная доза не должна превышать 8 мг. В первый день можно ввести еще 2 внутривенные дозы с 4-часовым интервалом. Через 12 часов можно начинать пероральное применение препарата, которое может длиться еще 5 дней. Не превышать дозу для взрослых.

Пациенты пожилого возраста. Пациентам в возрасте от 65 лет все дозы для внутривенных инъекций следует растворять и вводить в течение 15 минут, при повторном применении интервал между инъекциями должен быть не менее 4 часов.

Пациентам в возрасте от 65 до 74 лет начальная доза Ондансетрона должна составлять 8 мг или 16 мг, ее следует вводить путем внутривенной инфузии в течение 15 минут, которую можно продлить введением 2 доз по 8 мг в течение 15 минут с интервалом между инфузиями не менее 4 часов.

Пациентам старше 75 лет начальная внутривенная инъекция Ондансетрона не должна превышать 8 мг с инфузией в течение не менее 15 минут. После начальной дозы в 8 мг можно продолжить применение 2 дозами по 8 мг, которые вводить путем инфузии в течение 15 минут с интервалом между инфузиями не менее 4 часов.

Ондансетрон - противопоказания, побочные эффекты

Противопоказания:

• Повышенная чувствительность к любым компонентам препарата;
• Совместное применение с апоморфина гидрохлоридом.

Побочные реакции:

• Иммунная система: реакции гиперчувствительности немедленного типа, иногда тяжелые, возможны анафилакпсихотические реакции, ангионевротический отек, анафилактический шок, бронхоспазм, зуд, кожные высыпания.
• Нервная система: головная боль, судороги, двигательные нарушения (включая нарушения походки, экстрапирамидные реакции, такие как окулогикультурный криз, дистонические реакции и дискинезия без стойких клинических последствий), хорея, миоклонус, беспокойство, протрузия языка, диплопия;головокружение во время быстрого внутривенного введения препарата.
• Органы зрения: преходящие зрительные расстройства (помутнение в глазах) преимущественно во время быстрого внутривенного введения препарата, транзиторная слепота. В большинстве случаев слепота проходит в течение 20 минут.
• Серцэво-сосудистая система: ощущение тепла или притоков, аритмии, боль и дискомфорт в груди, экстрасистолы, брадикардия, артериальная гипотензия, артериальная гипертензия, пальпитация (ощущение усиленного сердцебиения), синкопе, тахикардия (включая желудочковую и наджелудочковую), фибрилляция предсердий.
• Дыхательная система и органы грудной полости: икота, кашель.
• Пищеварительный тракт: запор, диарея, сухость во рту.
• Гепатобилиарная система: бессимптомное повышение показателей функции печени, недостатнисть функции печени. Эти случаи наблюдаются главным образом у пациентов, которые лечатся химиотерапевтическими препаратами, содержащими цисплатин.
• Кожа и подкожная клетчатка: токсические высыпания, в т.ч. токсический эпидермальный некролиз.
• Общие нарушения и местные реакции: местные реакции в месте внутривенного введения (боль, покраснение и жжение в месте инъекции), повышение температуры тела, слабость, обмороки.
• Прочие: гипокалиемия.

Аналоги Ондансетрона

• Ауроданс;
• Эметон;
• Зетрон;
• Зофран;
• Осетрон.