Арилентал – инструкция, применение, аналоги препарата
Арилентал – состав и форма выпуска
Арилентал – как принимать препарат
Арилентал – противопоказания, побочные эффекты
Арилентал – это антипсихотическое средство.
Применение Арилентал
Лечение шизофрении у взрослых.
Лечение маниакальных эпизодов средней и тяжелой степени при биполярном расстройстве итипу, а также для профилактики развития новых маниакальных эпизодов у взрослых, которые ранее перенесли маниакальные эпизоды и которые отвечали на лечение арипипразолом.
Арилентал – состав и форма выпуска
Состав.
действующие вещества: aripiprazole;
1 таблетка содержит Арипипразола 10 мг или 15 мг;
Вспомогательные вещества целлюлоза микрокристаллическая (тип 101); лактоза, моногидрат; крахмал кукурузный; гидроксипропилцеллюлоза, целлюлоза микрокристаллическая (тип 102); магния стеарат.
Лекарственная форма. Таблетки.
Арилентал – как принимать препарат
Препарат применять внутрь.
Шизофрения
Рекомендуется назначать Арилентал в начальной дозе 10 или 15 мг 1 раз в сутки, независимо от приема пищи. Поддерживающая доза составляет 15 мг в сутки. Доказана эффективность препарата в дозах от 10 до 30 мг в сутки. Повышение эффективности при приеме суточной дозы, превышающей 15 мг, продемонстрировано не было, хотя отдельным пациентам может быть полезна повышенная доза.
Максимальная суточная доза не должна превышать 30 мг.
Маниакальные эпизоды при биполярном расстройстве I типа: рекомендуемая начальная доза препарата Арилентал составляет 15 мг. Эту дозу принимать 1 раз в сутки независимо от приема пищи как монотерапию или в составе комбинированного лечения. Для отдельных пациентов может быть эффективным повышение дозы. Максимальная суточная доза не должна превышать 30 мг.
Профилактика рецидивов развития новых маниакальных эпизодов при биполярном расстройстве I типа : для предупреждения рецидивов маниакальных эпизодов у пациентов, которые принимали Арипипразол как монотерапию или в составе комбинированного лечения, следует продолжать прием препарата в той же дозе. Учитывая клиническое состояние пациента возможна коррекция суточной дозы, в том числе ее снижение.
Особые группы пациентов
Пациенты с нарушением функции печени. Пациентам со слабой или умеренной степенью печеночной недостаточности коррекция дозы не нужна. Для предоставления рекомендаций пациентам с тяжелым нарушением функции печени недостаточно имеющихся данных. Дозы этим пациентам следует подбирать осторожно. Пациентам с тяжелым нарушением функции печени максимальную суточную дозу 30 мг применять с осторожностью (см. раздел «Фармакокинетика»).
Пациенты с нарушением функции почек. Пациентам с нарушением функции почек коррекция дозы не нужна.
Пациенты пожилого возраста. Безопасность и эффективность Арипипразолу в лечении шизофрении или маниакальных эпизодов при биполярном расстройстве I типа для пациентов старше 65 лет не установлена. Принимая во внимание более высокую чувствительность этой популяции пациентов, следует рассмотреть целесообразность применения более низких начальных доз препарата, если позволяют другие клинические факторы (см. раздел «Особенности применения»).
Пол. Коррекция дозы в зависимости от пола пациента не требуется (см. раздел «Фармакокинетика»).
Курения. Учитывая путь метаболизма Арипипразолу, курильщикам коррекция дозировки не требуется (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»).
Коррекция дозы в связи со взаимодействиями. В случае одновременного введения мощных ингибиторов CYP3A4 или CYP2D6 с Арипипразолом дозу Арипипразолу следует снизить. Если из схемы комбинированного лечения исключается ингибитор CYP3A4 или CYP2D6, дозу Арипипразолу следует повысить (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»).
В случае одновременного введения мощных индукторов CYP3A4 с Арипипразолом дозу Арипипразолу следует повысить. Если из схемы комбинированного лечения исключается индуктор CYP3A4, дозу Арипипразолу следует уменьшить до рекомендуемой (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»).
Дети.Не применять детям.
Арилентал – противопоказания, побочные эффекты
Противопоказания.
Повышенная чувствительность к Арипипразолу и другим компонентам препарата.
Побочные реакции.
Наиболее частыми побочными реакциями были акатизия и тошнота. Каждый из указанных симптомов возникал более чем у 3 % пациентов, которые принимали Арипипразол перорально.
Все побочные реакции приведены по системе классов и органов и частоте: очень часто (≥1/10), часто (≥ 1/100 - < 1/10), нечасто (≥ 1/1000 - < 1/100), редко (≥ 1/10000 - < 1/1000), очень редко (< 1/10000), частота неизвестна (не может быть оценена по имеющимся данным).
Частота побочных реакций, зарегистрированных в постмаркетинговый период применения, не может быть оценена, поскольку они получены из спонтанных отчетов, поэтому частота этих побочных реакций классифицируется как неизвестна.
Классистеморганов | Часто | Нечасто | Частота неизвестна |
Со стороны крови и лимфатической системы | Лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения | ||
Со стороны иммунной системы | Аллергические реакции (например анафилактические реакции; ангионевротический отек, включая отек языка; отек языка, отек лица, зуд или крапивница) | ||
Со стороны эндокринной системы | Гиперпролакти-немия | Диабетическая гиперосмолярная кома, диабетический кетоацидоз | |
Со стороны обмена веществ и питания | Сахарный диабет | Гипергликемия | Гипонатриемия, анорексия, снижение массы тела, увеличение массы тела |
Со стороны психики | Бессонница, беспокойство, возбуждение | Депрессия, гиперсексуальность | Попытки суицида, суицидальные мысли и завершенное самоубийство (см. раздел «Особенности применения»), патологическая страсть к азартным играм, расстройства импульсного контроля, компульсивное переедание, непреодолимое влечение к покупкам, пориомания, агрессивность, возбуждение, нервозность |
Со стороны нервной системы | Акатизия, экстрапирамидные нарушения,тремор, головная боль, седативный эффект, сонливость, головокружение | Поздняя дискинезия, дистония | Злокачественный нейролептический синдром (ЗНС), большой судорожный приступ, серотониновый синдром, нарушения речи |
Со стороны органов зрения | Размытость поля зрения | Диплопия | Окулогирный криз |
Со стороны сердца | Тахикардия | Внезапный летальный исход, пируэтная желудочковая тахикардия, удлинение интервала QT, желудочковая аритмия, остановка сердечной деятельности, брадикардия | |
Со стороны сосудов | Ортостатическая гипотензия | Венозная тромбоэмболия (включая легочную эмболию и тромбоз глубоких вен), гипертензия, синкопе | |
Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения | Икота | Аспирационная пневмония, ларингоспазм, ротоглотковий спазм | |
Со стороны пищеварительной системы | Запор, диспепсия, тошнота, чрезмерное слюноотделение, рвота | Панкреатит, дисфагия, диарея, дискомфорт в области желудочно-кишечного тракта | |
Со стороны печени и желчевыводящих путей | Печеночная недостаточность, гепатит, желтуха, повышение уровня аланинаминотрансферазы (АЛТ), повышение уровня аспартатаминотрансферазы (АСТ), повышение уровня гамма-глутамилтрансферазы (ГГТ), повышение уровня щелочной фосфатазы | ||
Со стороны кожи и подкожных тканей | Сыпь, реакции фоточувствительности, алопеция, усиленное потоотделение | ||
Со стороны скелетно-мышечной и соединительной тканей | Рабдомиолиз миалгия, ригидность мышц | ||
Со стороны почек и мочевыводящих путей | Недержание мочи, задержка мочеиспускания | ||
Беременность, послеродовые и перинатальные состояния | Синдром отмены препарата у новорожденных (см. раздел «Применение в период беременности или кормления грудью») | ||
Со стороны половых органов и молочной железы | Приапизм | ||
Осложнения общего характера и реакции в месте введения | Усталость | Нарушение температурной регуляции (например, гипотермия, пирексия), боль в грудной клетке, периферический отек | |
Лабораторные исследования | Повышение уровня глюкозы крови, повышение уровня гликозилированного гемоглобина, колебания уровня глюкозы крови, повышение уровня креатинфосфокиназы |
Описание отдельных побочных реакций
Дистония
Классовый эффект: симптомы дистонии, длительного патологического сокращения групп мышц, могут появиться у предрасположенных к этому пациентов в течение первых нескольких дней лечения. Дистонические симптомы включают: спазм мышц шеи, иногда прогрессирует до сжатия горла, затрудненное глотание, затрудненное дыхание и/или выпячивание языка. Хотя эти симптомы могут возникать при низких дозах, они случаются чаще и с большей тяжестью при применении более высоких доз антипсихотических препаратов первого поколения. Повышенный риск острой дистонии наблюдается у мужчин и пациентов младших возрастных групп.
Пролактин
В клинических испытаниях по одобренным показаниям и в постмаркетинговых наблюдениях были случаи как увеличения, так и уменьшения пролактина в сыворотке крови по сравнению с исходным уровнем.
Лабораторные показатели
Повышение уровня креатинфосфокиназы, как правило, преходящие и бессимптомные, наблюдались у 3,5 % пациентов, которые получали Арипипразол.
Патологическая страсть к азартным играм и другие расстройства контроля импульсной поведения
Патологическая страсть к азартным играм, гиперсексуальность, непреодолимое влечение к покупкам, переедание или неконтролируемое влечение к пище могут возникать у пациентов, которые принимают Арипипразол.
Аналоги Арилентал
Абизол
Амдоал
Арелия
Арип МТ
Арипипразол
Арипразол
Аритеро
Зилаксера
Зикалор
Минтегра
Мириум
Фрейм
Источник: Государственный реестр лекарственных средств Украины. Инструкция публикуется с сокращениями исключительно для ознакомления. Перед применением проконсультируйтесь с врачом и внимательно ознакомьтесь с инструкцией. Самолечение может быть вредным для вашего здоровья.
